Novo Nordisk公布了索马鲁肽(semaglutide)IIIa期STEP临床试验的减肥功效结果。该IIIa期临床是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照、撤药试验,评估了索马鲁肽用于持续体重管理的有效性。该试验为期68周(包括20周导入期和48周维持期),在902例伴有合并症的肥胖或超重患者中每周皮下注射2.4mg
该试验达到了主要终点,并具有统计学意义:随机化接受索马鲁肽治疗48周的患者,平均体重从随机化时96.1kg的基线水平又降低了7.9%;而安慰剂组的平均体重从随机化时的基线增加了6.9%。接受索马鲁肽治疗68周(20周导入期+48周维持期)的患者,平均体重降低了17.4%。
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