2022年美国FDA批准其每周一次皮下注射GLP-1类似物索马鲁肽(Ozempic)2mg剂量用于治疗2型糖尿病。目前Ozempic已在美国获批0.5 mg、1.0 mg和2.0 mg剂量,用于治疗成人2型糖尿病。
FDA的批准是基于一项在961例需要强化治疗的2型糖尿病患者中开展的代号为SUSTAIN FORTE的临床研究。该项研究结果显示,
在减重方面,索马鲁肽2.0 mg组较1.0mg组体重减轻6.9kg,具有统计学意义。
索马鲁肽两个剂量组安全性和耐受性良好。最常见不良反应为胃肠道反应,大多数为轻中度,且发生率逐渐减少。索马鲁肽2.0mg剂量组胃肠道不良反应发生率与1.0mg剂量组相似。
除此之外,Novo Nordisk正在进行一项III期试验,比较
相信未来索马鲁肽还会有更多新剂量应用到临床,造福于广大2型糖尿病患者,让我们敬请期待。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问
2024-03-21
2024-03-21
2024-03-20
2024-03-19
2024-03-19
2024-03-18
2018-01-30
2018-01-03
2017-12-26
2017-12-14
2018-02-02
2018-03-21