索马鲁肽(SEMAGLUTIDE)治疗青少年肥胖安全有效吗？

　　每周一次，2.4 mg皮下注射索马鲁肽（一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂）可用于治疗成人肥胖，但对青少年人群的药物评估尚不清楚。奥地利帕拉塞尔苏斯医科大学Daniel Weghuber团队研究了每周一次索马鲁肽治疗青少年肥胖的疗效与安全性。相关论文发表在2022年11月2日出版的《新英格兰医学杂志》上。

　　在这项双盲、平行组、随机、安慰剂对照试验中，研究组招募患有肥胖（体重指数[BMI]在第95百分位或更高）或超重（BMI在第85百分位及更高）且至少患一种与体重相关共病的青少年（12岁至18岁以下）。将参与者以2：1的比例随机分配，每周接受一次皮下注射索马鲁肽（剂量为2.4 mg）或安慰剂，持续68周，外加生活方式干预。主要终点是从基线到第68周BMI的百分比变化；次要验证终点是68周时体重减轻至少5%。

　　共有201名参与者接受了随机分组，180名（90%）完成了治疗。除一名参与者外，所有参与者都肥胖。索马鲁肽组从基线到第68周BMI平均降低16.1%，安慰剂组平均增加0.6%，估计差异为−16.7个百分点，组间差异显著。第68周时，索马鲁肽组131名参与者中有95名（73%）体重减轻5%或以上，而安慰剂组62名参与者中只有11名（18%），估计优势比为14.0，组间差异显著。

　　与安慰剂组相比，索马鲁肽组的体重下降和心脏代谢危险因素（腰围和糖化血红蛋白、高密度脂蛋白胆固醇除外的血脂、丙氨酸转氨酶水平）的改善更大。索马鲁肽组胃肠道不良事件的发生率高于安慰剂组（62%对42%）。索马鲁肽组有5名参与者（4%）患有胆石病，安慰剂组没有参与者患胆石病。索马鲁肽组133名参与者中有15名（11%）报告了严重不良事件，安慰剂组67名参与者中6名（9%）。

　　研究结果表明，在肥胖青少年中，每周接受一次2.4 mg剂量的索马鲁肽加上生活方式干预，比单独生活方式干预更能降低BMI。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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