索马鲁肽(SEMAGLUTIDE)的两种剂量都是安全的耐受性好？

　　诺和诺德公布了SUSTAIN FORTE试验的主要结果，该试验是一项为期40周的3b期临床试验，在961例需要强化治疗的2型糖尿病患者中开展，旨在分析接受每周一次2.0 mg和1.0 mg索马鲁肽（semaglutide）作为二甲双胍和/或磺酰脲类药物辅助治疗的疗效和安全性。结果证明，在第40周时，与接受每周一次1.0 mg索马鲁肽治疗相比，2.0 mg索马鲁肽可显着降低糖化血红蛋白（HbA1c），达到该试验主要终点。

　　在评估预期的治疗效果时（所有人都坚持治疗且不开始其他2型糖尿病治疗）发现，从8.9%的较高HbA1c平均基线来看，接受2.0 mg索马鲁肽治疗的患者的HbA1c降低了2.2%；相比之下，接受1.0 mg索马鲁肽降低了1.9%，具有统计学意义。美国糖尿病协会（ADA）将治疗目标设定为HbA1c控制在7.0%以下，索马鲁肽2.0 mg组68%的患者达到这一目标，1.0 mg组为58%。此外，从99.3 kg的平均体重基线来看，接受2.0 mg索马鲁肽组患者体重下降了6.9千克，相比之下，1.0 mg组体重下降了6.0千克，也具有统计学意义。

　　当应用治疗政策估计值（即治疗效果无论是否坚持治疗或是否开始其他2型糖尿病治疗）分析时发现，接受2.0 mg索马鲁肽治疗组患者的HbA1c降低了2.1%，相比之下，1.0 mg组患者的HbA1c降低了1.9%。而2.0 mg组患者体重减轻了6.4公斤，相比之下，1.0 mg组减轻了5.6公斤，但没有明显的统计学意义。

　　同时试验数据显示，两种剂量的索马鲁肽都是安全的，耐受性好。最常见的不良反应是胃肠道疾病，绝大多数是轻度到中度，随着时间的推移逐渐减少，与GLP-1受体激动剂类一致。与1.0mg剂量相比，2.0mg索马鲁肽的胃肠道不良反应相似，两种剂量的恶心率均在15%左右。两种剂量因不良事件导致的治疗中断率相似，低于5%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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