司美格鲁肽/索马鲁肽(SEMAGLUTIDE)用于肥胖症的效果如何?安全性如何?

2023-04-14 作者: 康必行-小娟

  司美格鲁肽属GLP-1受体激动剂类降糖药,GLP-1是一种肠促胰素,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌从而降低血糖,同时还有延缓胃排空的作用。而正因为延缓胃排空这个附带作用,司美格鲁肽除了能完成降糖本职之外,兼有抑制食欲的作用,使减肥成为其第二适应证,也因此大爆为新晋的现象级「神药」。2023年3月24日,诺和诺德发布了口服版司美格鲁肽(Semaglutide)在治疗2型糖尿病的3b期临床试验的数据。

  这项临床试验对比了更高剂量的口服司美格鲁肽(25mg、50mg)与此前已获批的14mg剂量在治疗2型糖尿病的效果。该临床试验达到主要终点,在治疗第52周时,25mg和50mg剂量的口服司美格鲁肽对糖化血红蛋白(HbA1c)的降低效果显著优于14mg剂量,减重效果也同样显著优于14mg剂量。

  该试验达到了其主要终点,在第52周时,25mg和50mg剂量的HbA1c显著降低,优于口服西莫芦肽14mg剂量的HbA1c降低。

  在这项临床试验中,口服司美格鲁肽的各个剂量似乎都具有良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件是胃肠道反应,绝大多数为轻度至中度,且会随时间推移而减轻。胃肠道不良事件在剂量增加期间最为突出,口服25mg和50mg组比口服14mg组更频繁。

  2021年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诺和诺德公司开发的司美格鲁肽(Semaglutide)作用减肥药上市,商品名为Wegovy。

  该药物原本是用于治疗糖尿病,是胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,能够模拟其作用,减少饥饿感、减少饮食、减少热量摄入,因此在减肥方面效果突出。

  2021年2月,国际顶尖医学期刊《新英格兰医学期刊》(NEJM)发表了一项全球性大规模临床试验,涉及全球16个国家1961人,临床试验结果表明,司美格鲁肽(Semaglutide)效果突出,相比安慰剂组,每周皮下注射2.4mg司美格鲁肽的实验组平均体重减轻了15.3公斤。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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