据国际糖尿病联盟(IDF)报道,2019年全球约4.63亿成年人患糖尿病,预计到2045年糖尿病患者可能达到7亿。虽然糖尿病治疗市场竞争激烈,但随着糖尿病患病率不断攀升和合并症的进行性发展,糖尿病治疗市场仍有未被满足的需求,尤其是可以同时提供血糖和非血糖益处的治疗方法还不够理想。
近年来,糖尿病药物开发的重点之一是寻找有心血管(CV)益处的药物,其中胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂和钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂发展快速,尤其是SGLT2抑制剂一直给药物开发者带来惊喜,且仍在层出不穷!
当地时间11月13-17日,第93届美国心脏协会科学年会(AHA 2020)在线上举行,会议上发布了
SOLOIST-WHF试验是一项三期、双盲、随机、安慰剂对照试验。该试验最初设计的主要终点是首发心血管死亡或因心力衰竭住院,后更改为心源性死亡、因心力衰竭住院和急诊就诊的总人数。
既往的SGLT2抑制剂药物对心衰二级预防的临床试验主要是集中于2型糖尿病或者确诊心衰但是心衰症状稳定的患者,鲜有SGLT2抑制剂研究针对心衰失代偿性发作的患者。该研究将SGLT2抑制剂对心衰治疗适应证推向了近期恶化的心衰患者。结果显示,
此外,在亚组分析中还看到无论对于射血分数保留的心衰(HFpEF)还是射血分数降低的心衰(HFrEF),应用索格列净均可减少终点事件的发生,但是在HFpEF患者中效果更好(HR:0.48 vs 0.72),为HFpEF治疗提供了新的思路。
索格列净已被欧盟批准用于1型疾病,但尚未投入使用;而美国FDA否决了该品种的上市申请。去年,赛诺菲已抛弃了
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