欧洲委员会(EC)已给予
司马鲁肽是首个也是唯一一个胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂口服片剂。此次获批基于来自10项PIONEER临床试验的结果;在这些试验中,司马鲁肽在52周后相比西格列汀、恩格列净和利拉鲁肽展示出具有统计学意义的HbA1c降幅,以及高达4.3 kg的体重减轻。在整个PIONEER试验中,司马鲁肽展示出安全和耐受性良好的特性,最常见的不良事件为轻中度恶心,但随治疗时间延长可逐渐减轻。
“我们对
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