此次批准基于10项PIONEER临床试验的数据。结果显示,治疗52周后,与西格列汀(sitagliptin,DPP-4抑制剂)、恩格列净(empagliflozin,SGLT2抑制剂)、利拉鲁肽(liraglutide,GLP-1受体激动剂)相比,索马鲁肽显示出血糖水平(HbA1c)在统计学上显著降低、体重减轻达4.3公斤。PIONEER项目中,
诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示:“我们对索马鲁肽的批准感到非常高兴,该药是首个也是唯一一个口服GLP-1降糖药。目前,仍有高比例的2型糖尿病患者服用目前可用的口服降糖药物没有达到目标血糖水平,需要新的更有效的解决方案来更好地管理他们的疾病。基于其强大的临床特征,我们相信,索马鲁肽有潜力为2型糖尿病的治疗制定一个新的标准。”
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