全球约四分之一人口患有非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),随着病情进展,单纯性肝脂肪变会逐渐发展为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),逐渐引起肝纤维化,最终可能发展为肝硬化甚至肝细胞癌。其中,NASH是病情进展的重要中间阶段,与死亡率增加有关。NASH难以自行康复,但治疗选择有限。
近日,
这项双盲2期临床试验纳入了320例经过活检确诊的NASH患者,其中230例已经伴有肝纤维化(包括F1、F2或F3期)。患者3:3:3:1:1:1随机分组,接受每周一次0.1 mg(80例)、0.2 mg(78例)或0.4 mg(82例)的
安全性方面,索马鲁肽0.4 mg组的恶心、便秘和呕吐的发生率高于安慰剂组(分别为恶心42% vs 11%;便秘22% vs 12%;呕吐15% vs 2%)。索马鲁肽组有15%的患者报告了肿瘤(良性、恶性或未指明),安慰剂组这一比例为8%;其中索马鲁肽组有3例(1%)患者出现恶性肿瘤,安慰剂组未报告恶性肿瘤。没有观察到肿瘤发生于特定器官的模式。
总体而言,这项试验表明,与安慰剂相比,
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