在涉及日本2型糖尿病(T2DM)患者的2期和3期研究中已经观察到曲格列汀药效学的证据,均显示出对DPP-4酶的有效抑制作用。在接受曲格列汀单药治疗1周和连续12周的患者中,使用100mg曲格列汀7天后,DPP-4活性的平均抑制率为77.4%,而安慰剂组为2.4%。在使用100mg曲格列汀每周1次或25mg阿格列汀每日1次治疗24周后,对DPP-4的抑制作用均无显著差异。
曲格列汀主要通过肾脏排泄,肾功能障碍患者的 Cmax 和 AUC 值会增加。因此,曲格列汀禁用于严重肾功能损害或终末期肾功能衰竭的患者,中度肾功能损害的患者剂量应减少至每周一次50 mg。在一项涉及中度肝功能障碍患者的小型PK研究中,AUC(0-inf)比健康成人高5.1%,Cmax低4.3%,肝损伤患者不太可能需要调整剂量。
在一项随机、双盲、非劣效性3期研究中发现
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