索马鲁肽是一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善。并且,由于是促进身体自行分解血糖,很少会出现像其他降糖药那样导致患者低血糖的情况。同时,
Rybelsus(索马鲁肽的口服片剂):是一种每日只用吃一次的口服制剂,与二甲双胍需要每顿饭前吃相比更加的方便。其中含有促进吸收的赋形剂SNAC,该药适用于:作为饮食调整和运动和辅助药物,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。索马鲁肽Rybelsus是全球第一款也是唯一一款口服版GLP-1受体激动剂,每日服药一次,目前的剂量有2种:7mg和14mg.患者可以根据自身情况自由选择。
日本厚生劳动省(MHLW)已批准Rybelsus(口服
Rybelsus索马鲁肽之所以日本的监的管批准,是基于PIONEER临床试验项目的数据,这是一个全球临床开发项目,包括8个全球、2个日本IIIa期试验,通过全球招募,一共入组了超过9500例2型糖尿病成人患者。为了保证该药物对于日本人的作用,有大约1300例患者来自日本。
试验反映了日本患者研究的数据,数据显示:(1)每日一次索马鲁肽7mg与每日一次利拉鲁肽0.9mg的降糖效果相差无几;(2)每日一次索马鲁肽7mg与每周一次度拉鲁肽0.75mg的降糖效果非常相近;(3)每日一次索马鲁肽14mg与利拉鲁肽和度拉鲁肽相比,可显著降低血糖水平。在日本,利拉鲁肽和度拉鲁肽是最为广泛使用的2款注射用GLP-1受体激动剂。足以见得
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