韦立得/替诺福韦二代(TAF)能降低肝硬化和肝癌风险?

2023-03-10 作者: 康必行-小璐

  到目前为止,在中国临床上可以获得三种治疗慢性乙型肝炎的一线核苷(酸)类似物:韦立得(TAF)、韦立得(TDF)和恩替卡韦(ETV)。这三种药物具有显著的抗病毒作用,但它们如何影响乙肝患者治疗后的长期预后?最近一项对TAF、TDF或ETV治疗的100,000名中国慢性乙型肝炎患者的健康结果的研究表明,TAF治疗5或10年后,肝脏并发症的风险低于ETV或TDF治疗。

  韦立得TAF,被称为“历史上最强的乙型肝炎药物”(国产名称为伟力达,即替诺福韦ⅱ),是欧洲肝脏研究协会(EASL)指南和美国肝病研究协会(AASLD)指南的最新版本推荐的慢性乙型肝炎(简称慢性乙型肝炎)初始治疗的一线药物。

  研究细节研究人员使用独立的患者模拟框架来构建健康的结果模型。模型输入来自随机对照试验和同行评议的中国文献,并由中国肝病学家小组验证。假设该队列由90%u4E3A乙肝治疗患者组成,其中27%%u66FE使用拉米夫定。根据DISPLAR评分,结合ALT的早期恢复,计算5年和10年肝硬化和肝细胞癌的风险。

  根据模型估计,在5年和10年内接受韦立得TAF治疗的患者的肝脏并发症(包括代偿性肝硬化、失代偿性肝硬化和肝细胞癌)的风险低于接受TDF治疗的患者和接受ETV治疗的患者。特别是,与TDF和ETV相比,用TAF治疗的患者的5年风险分别降低了13%%u548C31%%u3002。结论:韦立得TAF治疗5年和10年的患者肝脏并发症的估计发生率低于TDF和ETV。

  韦立得TAF的优势1.直接“瞄准”肝脏,副作用较低随着临床研究的深入,新药不仅上市时间较短,而且疗效也优于早期上市的药物。与TDF相比,韦立得TAF的临床剂量减少了10倍,给药后血浆替诺福韦(TFV)在全身血浆中的平均暴露量减少了89%%乌福克(uFF0C),以降低机体毒性。体外试验表明,TAF在人原代肝细胞中产生的替诺福韦二磷酸浓度是TDF的5倍。TAF直接“瞄准”肝脏,进一步提高抗病毒效果。

  2.耐药性不容易发生研究108和110是关于TAF的两项全球多中心临床三期注册研究,涉及1632例新治疗和治疗的成人HBeG阴性和HBeG阳性乙型肝炎病毒感染。来自世界17个国家和地区的105个研究中心参加了两项随机、双盲、多中心非劣效研究。根据两项研究的结果,TAF对HBeAg阳性患者有很强的抗病毒作用。截至96周,韦立得TAF HBV脱氧核糖核酸的抑制率与TDF相似。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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