TAF(tenofovir alafenamide)慢性乙型肝炎患者使用后抗病毒都很安全高效？

　　经典传承，核心临床研究数据支持TAF长期使用的疗效与安全性；TAF已经在CHB患者抗病毒治疗的临床实战中久经考验，多项临床和真实世界研究的循证医学证据，则不断为TAF的地位添砖加瓦，奠定其指南抗病毒一线优选方案的地位[1,2]。美国肝病研究学会（AASLD）年会上，TAF两项核心临床研究——108/110研究的5年随访数据更新，就为CHB患者长期服用TAF提供了重要的疗效和安全性证据[3]。

　　108/110两项研究均为国际多中心、双盲、随机对照临床试验，分析时共纳入1248名CHB患者。入组患者按2:1比例分入TAF组或TDF组，其中TDF组患者180例在第96周、202例在第144周后开放标签，换用TAF进行治疗，研究设计、患者分组、详细纳入标准及研究终点和定义。

　　慢性乙型肝炎（CHB）患者可用的抗病毒治疗药物不断增多，国内外临床指南也顺应形势，纷纷将“强效低耐药药物”列为治疗首选方案，但随着慢乙肝患者呈现老龄化趋势，合并慢性疾病和存在骨肾风险的比例上升，有必要在首选方案中做进一步优选。丙酚替诺福韦（TAF）的抗病毒疗效已得到临床研究长期数据证实，其相对更低的骨肾安全性风险也支持在部分特殊患者人群中的应用，而随着原研版TAF（韦立得®）在2020年被纳入医保目录，治疗费用显著下降，更多患者能够用上工艺保证、品质出色、安全高效的原版好药。

　　随着CHB的治疗效果改善，患者人群开始呈现老龄化趋势，肝肾功能损伤已不再罕见，因此TAF等一线抗病毒药物需要在这些特殊人群中的应用证据，但目前仅有原研版TAF，即丙酚替诺福韦专门针对这一问题开展临床研究，而国产TAF仿制药仅需要通过一致性评价即可获批上市，与丙酚替诺福韦相比明显缺乏大样本、长期随访的权威数据和特殊人群相关研究。

　　丙酚替诺福韦在临床研究和实践中积累的疗效和安全性证据，还只是它优势的一部分，原研药物可靠工艺保证的出色品质，也同样有着重要的意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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