丙酚替诺福韦/韦立得(TAF)治疗慢性乙型肝炎疗效和安全性怎样？

　　丙酚替诺福韦TAF治疗CHB两年的安全性和有效性评估；在CHB的Ⅲ期试验中，丙酚替诺福韦TAF与富马酸替诺福韦酯（TDF）具有相似的疗效，且可改善肾功能和BMD参数，但研究未纳入患有显著肾脏或BMD疾病的患者。本研究评估了在希腊三级肝脏中心接受治疗的CHB患者接受24个月TAF治疗的安全性和有效性。在HERACLIS-TAF登记研究的13家诊所开始丙酚替诺福韦TAF治疗的成人CHB患者。主要排除标准为合并丁型肝炎病毒（HDV）感染、活动性恶性肿瘤和过去6个月内使用二磷酸盐。在初始TAF治疗时记录临床和实验室特征，此后每6个月记录一次，直至24个月。使用MDRD公式估算eGFR。

　　研究结果：

　　176例患者开始接受丙酚替诺福韦TAF治疗：年龄为64±12岁，71%为男性，85%检测不到HBV DNA，86%的患者ALT<40 IU/L，45%的患者eGFR<60 ml/min，94%为NA经治患者（其中91%直接从另一种NA转换为TAF；3%的患者NA停药<2个月）。无丙酚替诺福韦TAF相关严重不良事件发生。

　　在12和24个月时，分别有97%和100%的患者检测不到HBV DNA（<15 IU/mL），96%和95%的患者ALT≤40 IU/L。在从其他NA转换为丙酚替诺福韦TAF的患者中，12和24个月时中位ALT水平降低（23-21或20 IU/L，p<0.001）。

　　平均eGFR从既往NA治疗（74±28 ml/min）转换至开始丙酚替诺福韦TAF治疗（66±26 ml/min，p<0.001）时降低，然后在6个月（69±26 ml/min，p=0.001）或12个月（71±29 ml/min，p<0.001）时升高，在24个月（71±31 ml/min）时保持稳定。治疗24个月和开始TAF治疗之间的eGFR差异在56%的患者中<0 ml/min，在36%的患者中<10 ml/min；基线eGFR在30-60 ml/min的患者中eGFR差异<0 ml/min和<10 ml/min的发生率更高（分别为76%和48%，p<0.030）。

　　在开始丙酚替诺福韦TAF治疗且磷酸盐<2.5的患者中，平均磷酸盐水平从开始（2.1）至12个月或24个月时升高（2.7或2.9，p<0.001）。平均BMD（髋关节T评分）从开始丙酚替诺福韦TAF治疗（-2.1）至12个月时（-1.8，P=0.164）无显著变化，但在24个月时改善（-1.4，P=0.016）。在大多数伴有肾脏和/或BMD疾病/风险的NA经治CHB患者中，两年丙酚替诺福韦TAF治疗是安全有效的，可达到或维持病毒学抑制，并改善ALT、eGFR和血清磷酸盐水平。高达60%的患者可实现eGFR改善，其中75%的基线eGFR为30-60 ml/min。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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