替诺福韦二代(TAF)治疗ALT轻微升高患者效果如何？

      无肝硬化、ALT轻微升高的慢性乙肝(CHB)患者是否进行抗病毒治疗？尚存争议。台湾高雄义守大学医学院等近日完成的一项研究表明，ALT轻微升高的CHB患者应用丙酚替诺福韦(TAF)治疗，可以降低肝纤维化进展的风险。

　　TORCH-B是在台湾6家教学医院进行的多中心、双盲、安慰剂对照、平行组、随机试验，纳入年龄为25-70岁、HBV DNA >2000 IU/mL、ALT水平为正常值上限1-2倍的CHB患者，排除肝硬化或之前曾经抗病毒治疗的患者。合格的参与者接受随机分组(1:1)，按照中心进行分层，接受TAF或安慰剂治疗3年，发生肝炎急性发作时，加用恩替卡韦 (ETV) 挽救治疗，主要转归为Knodell评分炎症坏死严重度的变化以及 Ishak评分纤维化分期的变化，对所有患者进行安全性评估，研究TAF用于ALT轻微升高的CHB患者，以降低疾病进展风险的有效性和安全性。从筛查的875例患者中纳入160例患者，随机分组至TAF (n=79)或安慰剂治疗(n=81)，对146例患者(每组有73例)进行主要转归的评估。

　　TAF组73例患者中，有19例(26%, 95% CI 17-38)患者发生肝纤维化进展(≥1期)，安慰剂组73例患者中，有34例(47%, 35-59)患者发生肝纤维化进展[相对风险(RR)为0.56, 95% CI 0.35-0.88; p=0.013)；TAF组有5例(7%, 95% CI 2-15)患者发生炎症坏死的进展(增加≥2分)，安慰剂组有12例(16%, 9-27)患者发生炎症坏死的进展(RR为0.42, 95% CI 0.15-1.12; p=0.084)。TAF组79例患者中有2例(3%)患者以及安慰剂组81例中有13例(16%)患者发生肝炎急性发作，需要加用ETV治疗(RR为0.16, 95% CI 0.04-0.68; p=0.013)。在其他不良事件的发生率方面，两组相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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