慢性乙型肝炎长期抗病毒治疗中的药物安全是临床关注的首要问题。刚刚在我国获批的富马酸丙酚替诺福韦(
既往
2016年11月,TAF刚刚在美国获FDA批准上市时,FDA在其产品标签中加入了一个黑框警告,提醒警惕:①停药后乙型肝炎急性严重发作;②伴脂肪变性的严重肝肿大;③乳酸性酸中毒风险。其中,乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大在应用TDF的患者中均有报道,包括致死性病例。但后来FDA取消了有关这二者的黑框警告,改为建议当应用
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