替诺福韦二代/韦立得(TAF)在多人群中的临床研究数据

       下面是乙肝领域富马酸丙酚替诺福韦（TAF）在多人群中应用的多项真实世界数据。

　　TAF在经治LLV患者中的疗效

　　此前已有研究显示，在接受恩替卡韦（ETV）治疗的慢性乙型肝炎（CHB）患者中，约20%处于低病毒血症（LLV）。在本届AASLD年会上，发表了最新研究成果，评估了经ETV治疗出现LLV的CHB患者换用TAF后的疗效。

　　该前瞻性真实世界研究共纳入了247例既往接受ETV治疗后出现LLV的CHB患者（ ETV 治疗时间为27.1±8.0个月），所有患者入组后接受TAF（25 mg/天）或继续接受ETV（0.5 mg/天）治疗。研究的主要终点为48周时完全病毒学应答（CVR,HBV DNA<20 IU/mL）的患者比例。

　　结果显示，经逆概率加权（IPTW）处理后，与继续接受ETV治疗的患者相比，转换TAF治疗后，患者在12，24，48周时的CVR更高（ETV组：4.9%/7.3%/13.6% vs. TAF组：40.6%/56.9%/76.1%），谷丙转氨酶（ALT）复常率（ALT <40 IU/L）也更高（ETV组：18.4%/17.9%/29.9% vs. TAF组：43.4%/44.6%/77.7%）。研究者认为对于经ETV治疗出现LLV的患者而言，转换TAF治疗比继续接受ETV治疗更具优势。

　　TAF在多重耐药患者中的长期应用

　　韩国一项评估TAF治疗多重耐药CHB患者的研究在会上公布了144周的结果。研究最初纳入了174例经富马酸替诺福韦酯（TDF）治疗至少96周的多重耐药（拉米夫定，LAM、ETV和/或阿德福韦酯，ADV）的CHB患者，分别予以TAF治疗（n=87）或继续TDF（n=87）治疗至48周。随后172例患者继续接受TAF治疗（TAF组；n=87）或转换TAF（TDF→TAF组；n=85）治疗，至144周。

　　结果显示，在第144周时，TAF组与TDF→TAF组HBV DNA< 60 IU/mL的患者比例分别为98.9%和95.4%（P=0.99）；与基线相比，两组患者的脊柱骨密度均有增加（3.0和2.1，P=0.21）、肾小球滤过率基本维持稳定（0.9%和-0.9%，P=0.33）。此外，两组患者由TDF转换为TAF治疗24周时，总胆固醇、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）均有增加（P<0.001），但在之后TAF治疗期间，血脂指标一直维持稳定。该研究结果提示，在多重耐药CHB患者中，长期应用TAF能维持病毒学应答，同时安全性良好。

　　接受TAF与TDF治疗患者未来发生心血管疾病风险相似

　　既往有研究显示TAF与LDL、甘油三酯的小幅度增加、以及HDL的降低有关。此次AASLD公布的这项研究进一步探索了接受TAF或TDF治疗的CHB患者血脂变化情况，及是否影响患者未来发生心血管风险。该研究纳入了两项大型国际III期研究（108/110）的汇总数据，根据美国心脏病学会（ACC）/美国心脏协会（AHA）合并队列方程，研究对接受他汀类药物治疗的资格和接受TAF或TDF治疗的40-79岁成年人进行96周的10年动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险评估，比较了两组从中风险（<7.5% vs. ≥7.5%）到高风险（<20% vs. ≥20%）的类别变化。

　　结果显示，共有620例患者符合ACC标准。基线时，两组10年中位ASCVD风险较低（<5%），组间相似；第96周时，两组10年ASCVD风险中位变化无显著差异。根据最新AHA 2019指南，在研究期间，TAF组符合他汀类药物治疗的患者比例要高于TDF（6% vs. 1%，P<0.001）；然而，在符合他汀类药物的人群中，只有少数患者实际接受降脂治疗（3/61 TAF vs. 0/5 TDF,P=1.000）。该研究提示， 接受TAF与TDF治疗的患者未来发生心血管疾病风险相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：替诺福韦二代/韦立得(TAF)可以降低肝脏并发症的风险？

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