乙肝药物韦立得/替诺福韦二代(TAF)在临床研究中的治疗效果如何？

       慢性乙肝可能发展为肝硬化和肝细胞癌。若不及时进行治疗，5年累积肝硬化发病率为8-20%，肝硬化是全球80%原发性肝癌的直接病因，严重威胁患者生命健康。目前，乙肝尚无法完全治愈，乙肝病毒感染者需要终身接受治疗。

　　美国肝病研究学会发布了新版乙型肝炎指南，TAF（丙酚替诺福韦）、TDF（富马酸替诺福韦二吡呋酯）和恩替卡韦被推荐为慢性乙肝的口服抗病毒治疗一线用药。这与欧洲肝脏研究学会2017年发布的指南一致。美国肝病研究学会年会上议上报告了TAF对比TDF治疗144周的疗效、安全性和耐药数据。结果显示，治疗144周时，TAF组和TDF组抗病毒疗效相似，二者安全及耐受性均良好。在改善肾脏和骨骼安全性方面，TAF组优于TDF组。值得一提的是，治疗144周时，仍没有检测到与TAF耐药相关的变异。

　　TAF是吉利德公司继TDF之后，推出的又一抗乙肝病毒药物。2016年11月，美国食品药品管理局（FDA）批准TAF治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒成人感染患者，成为近十年来FDA批准的首个乙肝药物。随后，该药相继在日本、欧盟获批。

　　TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，是TDF的前药。二者的区别在于，TAF在血浆中比TDF稳定性更高，能够高效地将活性代谢物递送至肝细胞，使得TAF可在低于TDF 1/10剂量下，达到相似的抗病毒疗效。因此，相对于TDF,接受TAF治疗患者血液中药物浓度低得多，从而使药物副作用大大降低，极大减轻肾毒性和骨毒性。

　　值得注意的是，我国乙肝患者多为老年人，常合并其他类型慢性疾病，在选择抗病毒药物时，除了考虑疗效，药物安全性同样至关重要。乙肝指南表示，对于有肾脏疾病或肾损害高风险人群，优先选择TAF治疗，老年人正属于这一群体。第27届亚太肝病学会年会上，TAF治疗中国慢性乙肝患者的3期注册临床试验结果公布。该研究共纳入334名慢性乙肝中国患者。

　　结果显示，TAF组和TDF组抗病毒疗效相似，TAF耐受性较好。相较TDF,TAF具有更好的肾脏和骨骼安全性。这与TAF对比TDF的全球3期试验，以及3期试验中海外华人亚组分析的结论一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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