韦立得/替诺福韦二代(TAF)是乙肝患者治疗的新选择？

　　吉利德科学已宣布，中国国家药品监督管理局批准其日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得，TAF,以丙酚替诺福韦计25mg）可用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。同时，吉利德科学还宣布了一项在乙肝治疗研究领域的新进展——一款正处于临床开发阶段的口服选择性Toll样受体8（TLR-8）激动剂的研究数据表明，其有望帮助慢性乙肝患者实现功能性治愈，可作为潜在治疗方案继续开发。

　　在中国，乙肝是一种高发性的传染病。有数据显示，有约2000万人符合现有的治疗标准 -- 占全球有治疗需求的患者总数的近三分之一。每年中国约有30万人死于由乙肝导致的肝硬化。韦立得在中国获准，给国内广大乙肝患者带来了新的治疗选择；

　　韦立得是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），是吉利德韦瑞德（富马酸替诺福韦酯/TDF,300mg）的“升级版”。其优势在于，其剂量在后者十分之一的情况下，就可发挥相似的抗病毒疗效。基于这些优势，这款新药被称为“史上最好的乙肝药物”。

　　吉利德科学称，研究数据显示，与韦瑞德相比，韦立得具有更大的血浆稳定性，能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞，因此能以更小的剂量给药，从而减少血循环替诺福韦的含量。临床试验显示，与韦瑞德相比，韦立得可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。

　　韦立得于2016年获得于美国FDA和日本卫生劳动福利部的批准，2017年获得欧盟委员会的批准。该药在中国的获批是基于两项国际3期研究（108号和110号研究）的数据，研究涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者，其中包括334名在中国接受治疗的患者。2017年12月，该药以“完成临床试验申请免临床”的申请被中国国家药监局药品审评中心纳入优先审评，并于近期正式获得批准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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