核苷(酸)类似物(NA)是目前慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒治疗的主流。2018年底,在中国获批上市的富马酸丙酚替诺福韦(
在不久前结束的第31届亚太肝脏研究学会年会(APASL 2022)上,国内教授团队公布了一项真实世界研究的中期数据,主要评估了TAF在我国初治或经治CHB患者中的疗效及安全性。该项前瞻性、多中心真实世界研究,共纳入500例初治或经治乙型肝炎病毒(HBV)单一感染者,患者分别接受TAF单药或TAF与恩替卡韦(ETV)联合治疗,至144周。主要研究终点是治疗144周时HBV DNA<20 IU/mL的患者比例。
中期分析共纳入了320例患者,其中,236例接受
此外,所有患者的ALT复常率(正常值上限 40 U/L)也由基线的63.6%上升至治疗48周后的84.6%(P<0.0001)。其中,初治接受TAF单药治疗的患者治疗48周后的ALT复常率由基线25.3%上升至78.9%(P<0.0001),经治患者接受TAF单药或接受TAF和ETV联合治疗48周后的ALT复常率分别由基线81.9%和79.5%上升至83.7%(P>0.05)和92.3%(P<0.05)。在安全性方面,无论TAF单药治疗还是TAF+ETV联合治疗,患者的肾小球滤过率(eGFR)以及骨密度均得到了改善。
同时,研究还对比了基线时eGFR >90 mL/min/1.73 m2和eGFR<90 mL/min/1.73 m2的患者在接受含TAF的方案治疗后的获益情况。结果发现,既往eGFR< 90 mL/min/1.73 m2的患者在接受以TAF为基础的方案后,患者的eGFR水平显着升高(P<0.01),血清肌酐也有所改善(P=0.07)。这与此前加拿大的一项真实世界研究结果一致,即eGFR< 90 mL/min的患者也可从TAF治疗中获益。
据悉,该项研究是目前国内关于
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