2016年11月,美国食品和药物管理局(FDA)批准TAF用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗;2016年12月,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准TAF用于慢性乙型肝炎患者;2017年1月,欧盟授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场。
TDF有非常强的抗病毒效果,且有8年零耐药的数据,唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而
TAF进入肝细胞后首先分解为替诺福韦(TFV),替诺福韦紧接着被细胞内的激酶磷酸化成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐(TFV-DP),TFV-DP整合到乙肝病毒DNA中,从而阻止病毒复制,达到抑制病毒作用。
有研究结果显示,在整个96周里面,两组的抗病毒学曲线保持高度的一致(96周时HBVDNA<29IUmL的患者比例在TAF组中为73%,TDF组中为75%);96周时HBeAg消失率和血清转换率相似,没有统计学差异;而在96周时,无论是按照中心试验室还是AASLD实验室标准,TAF组的ALT复常率均显著高于TDF组。也就是说,TAF与TDF相比较,在抑制病毒和e抗原血清学转换上呈平手,而在降低转氨酶上略占上风。
研究表明,无论是对骨还是肾脏,
总结一下,TAF能够强效抑制病毒复制,HBVDNA阴转率和血清学转换率与TDF相似,ALT复常率更高,耐药率为0%,在安全性上TAF更高,较TDF降低了肾脏和骨骼安全性的风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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