吉三代/丙通沙(EPCLUSA)临床数据与用药说明

       吉三代，是吉利德三代产品的缩称，由吉利德公司研发、于2016年6月获批上市，因其对丙型肝炎（HPV）接近100%的治愈率而闻名全球。

　　每天固定时间空腹服用（餐后2小时或餐前1小时），推荐剂量是一日一次，一次一片。如果忘记服药，请立即服药，不得加量，下一次服药时间随之改变。根据肝硬化级别可单独服用吉三代或吉三代+利巴韦林片，治疗时间12周。

　　ASTRAL-1是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，招募740位无肝硬化或代偿性肝硬化的1、2、4、5、6基因型丙肝患者，患者平均年龄56岁（18-82），60%是男性，79%是白人，9%是黑人，1、2、4、5、6型的比例分别是53%、17%、19%、5%、7%，74%的患者丙肝病毒含量不低于800,000 IU/mL，19%有代偿性肝硬化，32%在此之前接受过其他方案治疗。1、2、4、6型患者按照5：1的比例分为吉三代组和安慰剂组，使用吉三代治疗12周与安慰剂治疗12周后，安慰剂组无一人治愈，吉三代组12周后病毒学治疗失败人数为0，整体治愈率为99%，1型丙肝有2位复发、复发率1%（328人），其余基因型无一人复发。

　　在临床试验中，对于接受吉三代治疗12周的受试者，因不良事件而永久停止治疗的受试者比例为0.2％。对于单独接受吉三代治疗的患者，最常见不良反应是头痛（22%），疲劳（15%），恶心（9%），虚弱（5%）和失眠（5%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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