丙肝治疗药吉三代/丙通沙(EPCLUSA)治疗儿童患者的临床数据

　　吉三代是由吉一代索非布韦和另一种抗病毒药物维帕他韦组成。吉三代已获批适应症有：1）吉三代单药12周方案，针对无肝硬化或代偿期肝硬化的丙肝患者；2）吉三代+利巴韦林12周方案，治疗失代偿期丙肝；3）治疗丙肝病毒和艾滋病毒共感染者。2018年5月，我国批准吉三代用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者，同时批准吉三代联合利巴韦林（RBV）可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。吉三代是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案（STR）。

　　第70届美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布了丙肝治疗药物吉三代治疗儿童患者的新数据。对于12岁以下的HCV儿童，特别是HCV基因型2和3的儿童感染者，批准的HCV治疗方案有限。

　　研究人员在HCV基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿科患者进行了一项开放标签试验，结果表明，12岁~＜18岁患者接受吉三代12周方案治疗的病毒学应答率（SVR12）为95%（97/102）、6岁~＜12岁患者接受吉三代治疗的病毒学应答率为92%（67/73）。

　　在这项研究中，大多数不良事件的严重程度为轻度或中度，4例患者出现严重不良事件，其中一例与治疗相关。吉三代最常见的不良反应（＞15%患者）：青少年患者中为头痛、疲劳和恶心，6~12岁儿童患者中为呕吐、咳嗽和头痛。目前，这项研究正在对3岁~＜6岁的丙肝儿童患者进行治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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