索非布韦/索华迪(SOFOSBUVIR)在丙型肝炎基因2型或3型的青少年患者中安全有效？

　　索非布韦是一种丙型肝炎病毒核苷类似物NS5B聚合酶抑制剂，可以对丙型肝炎病毒RNA聚合酶上的NS5B基因起到抑制作用，使丙肝病毒的RNA链无法复制，从而起到杀灭病毒的作用。患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的儿童治疗方案有限。本研究评估联合口服索非布韦和利巴韦林在丙型肝炎病毒基因2型或3型，年龄在12-17岁青少年中的治疗效果。近期美国科学家发表研究性文章于著名肝脏病学杂志Hepatology以探讨这一问题。研究纳入52例接受索非布韦（400 mg、1次/天）和利巴韦林（2次/天）治疗12周（HCV基因2型）或24周（HCV基因3型）的患者。

　　第7天采集最初入组10例患者的血浆样本和在整个治疗过程中间隔取样所有患者的血浆样品评价索非布韦和其代谢物GS-331007的药物代谢动力学。主要疗效终点为治疗12周后，获得持续病毒学应答患者的比例。

　　患者平均年龄为15周岁，75%的患者为HCV基因3型。83%的患者之前未接受治疗，73%的患者经母婴传播感染丙肝。40%的患者无肝硬化，其余的患者未发生肝硬化。总体来说，98%（51/52，95%的可信区间为90%-100%）的患者获得持续病毒学应答，100%(13/13)的基因2型患者获得持续病毒学应答；97%(38/39)的基因3型患者获得持续病毒学应答。治疗12周，未获得病毒学应答的1例患者在治疗24周获得病毒学应答，随后失访。最普遍的不良反应是恶心（27%）和头痛（23%）。与二、三阶段sofobuvir试验中成人暴露相比，青少年中索非布韦和GS-331007的预定义药代动力学等效边界为50%-200%。

　　索非布韦和病毒唑/三唑核苷在丙型肝炎基因2型或3型的青少年患者中是安全有效的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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