据世界卫生组织统计,全球丙肝的的感染率约3%,每年新发现的丙肝病例约3.5万例。丙肝成全球性流行疾病,并且已经成为严重的社会和公共卫生问题。丙型病毒肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒感染引起的病毒性肝炎,主要的传播途径有输血、针刺、吸毒等,严重可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌。
美国食品和药物管理局批准了
在1558名无肝硬化或补偿性肝硬化(轻度肝硬化)的III期III期临床试验中评估了Epclusa 12周的安全性和有效性。结果表明,95-99%的接受Epclusa的患者在完成治疗后12周内没有检测到血液中的病毒,表明患者的感染已经治愈。在267名失代偿性肝硬化(中度至重度肝硬化)受试者的临床试验中,还评估了Epclusa的安全性和有效性,其中87名受试者接受了与利巴韦林组合的12周的Epclusa,其中94%没有检测到病毒在血液治疗12周后完成治疗。
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