老挝达卡他韦/达可汀纳(Daclatasvir)中文说明书

       【药品商品名】

　　Dactinna，品名：达可汀纳，通用名：Daclatasvir。

　　【适应症】

　　Dactinna是一种丙肝病毒NS5A抑制剂，联合Sofosbuvir，与利巴韦林或不与利巴韦林共同给药，治疗基因1或3型慢性丙肝感染。

　　【达可汀纳剂量和给药方法】

　　1、给药方法

　　●开始治疗前的检测：通过对乙肝抗原、抗体的检测筛查乙肝感染的患者

　　●每天60mg口服，与食物同服或不与食物同服均可，联合Sofosbuvir，与利巴韦林或不与利巴韦林共同给药。

　　●推荐疗程：12周。

　　●剂量调整：与CYP3A强抑制剂共同给药时，剂量减少到30mg每天。与CYP3A中等强度的诱导剂共同给药时，剂量增加到90mg每天。

　　2、剂型规格

　　●片剂，60mg。3、禁忌症

　　CYP3A强诱导剂，包括苯妥英、卡马西平、利福平、圣约翰草等。

　　【达可汀纳警告和注意事项】

　　●丙肝合并乙肝感染患者中乙肝病毒再激活风险：在使用本品治疗之前， 应对所有患者进行乙肝病毒检测，找出既往感染或现有感染的证据。乙肝复发的案例出现在丙肝合并乙肝感染且未接受乙肝抗病毒治疗的患者中。有些案例最终导致了爆发型肝炎，肝衰竭，甚至死亡。进行本品治疗时以及完成治疗后，都应密切监测乙肝病毒量。

　　●当本品与Sofosbuvir及胺碘酮一同服用，会导致症状性心动过缓：当患者同时服用Sofosbuvir、胺碘酮及其他丙肝直接抗病毒药物，包括Dactinna时， 可能会发生严重的症状性心动过缓，尤其那些同时使用β阻滞剂，或那些患心脏并发症和/或晚期肝病患者。不建议胺碘酮与Sofosbuvir+Dactinna联合治疗方案共同给药。若患者无其他可选治疗方案，推荐进行心脏监测。

　　【不良反应】

　　●Dactinna联合Sofosbuvir给药最常见的不良反应(≥10%)为：头痛和乏力。

　　●Dactinna联合Sofosbuvir及利巴韦林给药最常见的不良反应(≥10%)为： 头痛、贫血、乏力、恶心

　　【储存方法】

　　请将Dactinna贮存在室温在20°C到25°C的环境中，并放置在儿童接触不到的地方。

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