索非布韦(SOFOSBUVIR)患者使用说明书

2020-12-03 作者: 康必行-小喆

  索非布韦(SOVALDI)是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,适用为慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗,作为组合抗病毒治疗方案的一个组分。SOVALDI疗效已在HCV基因型1,2,3或4感染受试者中被确定,包括有肝细胞癌和有HCV/HIV-1共-感染受试者。

  剂量和给药方法

  (1)一片400 mg片每天1次有或无食物服用。

  (2)应与利巴韦林[ribavirin]联用或与聚乙二醇化干扰素[pegylated干扰素]和利巴韦林联用为CHC的治疗。建议联合治疗。

  (3)SOVALDI与利巴韦林联用共24周干扰素不合格可考虑为基因型1感染患者。

  (4)在有肝细胞癌等待肝移植直至48周或直至肝移植患者应联用利巴韦林治疗,以先发生为准。

  (5)对有严重肾受损或肾病终末期患者不能建议剂量。

  剂型与规格

  片剂 400mg/片

  禁忌症

  (1)当与聚乙二醇干扰素α/利巴韦林或单独利巴韦林联用时,对聚乙二醇干扰素α和/或利巴韦林的所有禁忌证也都应用于SOVALDI联合治疗。

  (2)因为利巴韦林可能引起出生缺陷和胎儿死亡,在妊娠妇女和男性其女性伴侣妊娠时禁忌SOVALDI与聚乙二醇干扰素α/利巴韦林或利巴韦林联用。

  警告和注意事项

  妊娠:利巴韦林可能致出生缺陷和胎儿死亡。动物研究已证明干扰素有流产效应;女性患者和男性患者的女性伴侣避免妊娠。治疗开始前患者必须有一个阴性妊娠测试,使用至少2种有效非激素避孕方法和每月妊娠测试。

  不良反应

  SOVALDI与利巴韦林联用观察到最常见不良事件(发生率大于或等于20%,所有级别)是疲乏和头痛。SOVALDI与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用观察到最常见不良事件是疲乏,头痛,恶心,失眠和贫血。

  特别说明

  不建议索非布韦单药使用于任何基因型丙肝。索非布韦可以和达卡他韦合用就是通称的欧盟方案。索非布韦和雷迪帕韦的固定组方制剂就是吉二代!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

  更多药品详情请访问  索非布韦  https://sfbw.kangbixing.com/


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