欧洲药品管理局 (EMA) 支持批准两个新组合药物用于慢性丙型肝炎病毒感染:
Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂,由两种新型HCV蛋白抑制剂组成:一种HCV NS5A抑制剂elbasvir(50mg)和一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂grazoprevir(100mg)。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准Zepatier,联用或不联用利巴韦林(RBV)用于基因型1和4慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的治疗。
Zepatier(elbasvir/grazoprevir)的安全性和有效性监管文件的提交基于纳入了大约2000例患者的临床试验。研究显示,Zepatier治疗结束后12周,患者血液内未检测到病毒,90%以上的患者获得SVR,甚至针对预后不良的慢性肾脏病患者亦有效。药物安全性相对良好;临床试验中报告的最常见不良事件为疲劳、头痛和恶心。有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
更多药品详情请访问
2024-03-08
2024-03-07
2024-03-06
2024-03-01
2024-02-28
2024-02-22
2017-05-31
2017-06-08
2017-06-26
2017-06-19
2017-06-10
2017-06-06