【药品名称】
通用名称:索磷布韦维帕他韦片
商品名称:索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(
英文名称:sofosbuvir+velpatasvir(Epclusa)
【主要成份】
本品为复方制剂,其组份为:每片含 400 mg 索磷布韦和 100 mg 维帕他韦。
【性 状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。
【适应症/功能主治】
本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
【规格型号】
28s(每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦)
【用法用量】
【不良反应】
安全性特征总结:
失代偿期肝硬化患者: 已在一项开放标签研究中评估了 Epclusa 的安全性特征,在该研究中 CPT B 级肝硬化患者接受了 12 周 Epclusa 治疗(n = 90)、12 周 Epclusa + RBV 治疗 (n = 87) 或 24 周 Epclusa 治疗 (n = 90)。
研究观察到的不良事件与失代偿期肝病的预计临床后遗症或当患者接受Epclusa与利巴韦林联合用药时,利巴韦林的已知毒性特征一致。 在接受 12 周
选定不良反应的说明 心律失常 当索磷布韦与其他直接作用抗病毒药物联合,并合用药物胺碘酮和/或降低心率的其他药品时,观察到严重心动过缓和心脏传导阻滞情况。 疑似不良反应的报告 药品被批准上市后疑似不良反应的报告十分重要。如此可持续监测使用该药品的获益/风险平衡。在中国,要求医疗保健专业人员通过国家报告系统报告任何疑似不良反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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