吉三代(EPCLUSA)成为FDA批准用于HCV的首个泛基因型治疗药物

　　病毒性肝炎，是指由多种肝炎病毒引起的一种传染病，主要造成肝功能损害。目前根据不同的肝炎病毒，分为甲型、乙型、丙型、丁型、戊型五种。其中丙型肝炎（简称丙肝）和乙型肝炎（简称乙肝）是最常见的肝炎。乙肝目前尚不可治愈，而丙肝是可以治愈的。

　　那么，丙型肝炎又有哪些呢？

　　丙型肝炎病毒可分成6个基因型，分别是1,2,3,4,5,6型。每个基因型又用英文字母进一步细分为不同的亚型，如1a,1b,2a,2b,3a,3b型等。其中，在我国比较常见的是1b型，占比约57%。

　　吉三代是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂HCV治疗方案，日服一次，可用于6种基因型HCV患者。该药由吉一代索非布韦和另一种抗病毒药物维帕他韦组成。

　　此次批准，使吉三代成为FDA批准的可用于成人和儿童HCV的首个泛基因型、无蛋白酶抑制剂的治疗药物。此次获批是基于一项II期研究的数据（研究1143），针对HCV基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿童患者进行的一项开放标签研究。

　　该研究共纳入了173例6岁及以上且无肝硬化或轻度肝硬化的未经治疗（N=147）或有治疗经验（N=26）的儿童患者，接受吉三代治疗，口服，每日一次，共12周。

　　12岁至18岁以下的患者：共纳入102例HCV基因1型（74%）、2型（6%）、3型（12%）、4型（2%）、6型（6%）患者；78%的患者未经治疗，22%的患者有治疗经验；中位年龄为15岁；51%的患者为女性；73%的患者是白人，9%的患者是黑人，11%的患者是亚洲人；14%的患者是拉丁美洲裔；体重指数为23 kg/m2；平均体重为61kg；58%的患者基线HCV RNA水平大于或等于800000IU/mL；89%的患者是通过母婴传播感染的。

　　6岁至12岁以下的患者：共纳入71例HCV基因1型（76%）、2型（3%）、3型（15%）、4型（6%）患者；94%的患者未经治疗，6%的患者有治疗经验；中位年龄为8岁；54%的患者为女性；90%的患者是白人，6%的患者是黑人，1%的患者是亚洲人；10%的患者是拉丁美洲裔；体重指数为17 kg/m2；平均体重为30kg；48%的患者基线HCV RNA水平大于或等于800000IU/mL；94%的患者是通过母婴传播感染的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 吉三代  https://jsd.kangbixing.com/