我国慢性丙型肝炎(CHC)的发病率为0.7%,同时HCV基因型复杂。虽然基因型1(GT-1)为主要流行的基因型,但GT-2,3,6型也十分常见,整体比例约40%。由于索非布韦(索华迪)的泛基因型抗病毒活性,以其为基础的治疗方案将更加适用于我国HCV感染患者。本文主要介绍
该研究为一项Ⅲ期、多中心、开放标签、随机临床研究,对于基因1和6型患者分别予以索非布韦和利巴韦林治疗24周,或索非布韦加聚乙二醇干扰素α和利巴韦林12周治疗,观察对比两种治疗方案的疗效与安全性;此外在基因2,3型患者中分别予以了索非布韦加利巴韦林12周和24周治疗。该试验共入组感染了HCV基因型,6型的患者389名,其中包括15%肝硬化患者,基线RNA载量为。4 log10 IU/mL,在年龄、BMI等方面无限制、禁止的联合用药少,患者入组条件较为宽泛,更接近实际临床患者的状态。
1.索非布韦治疗GT-1,2,3,6型HCV感染患者,SVR12均≥92%
研究显示,基于
2.索非布韦临床疗效不受干扰素治疗史影响
我国既往有大量的干扰素治疗患者,但CCgenos横断面研究的4年随访研究结果显示,我国采用干扰素方案治疗的HCV感染患者中,GT1b型HCV患者的SVR24只有62.4%,而肝硬化患者的SVR24仅为42.9%。索非布韦方案不仅对HCV感染初治患者具有很好的疗效,而且对于难治性患者,如干扰素经治患者也有很好的疗效,GT1,2,6型患者SVR12分别是94%,95%及100%。对于难治性GT3型干扰素经治患者的疗效也达到87%。
3.安全性结果
安全性方面无论是
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