美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了丙肝新药
对于12岁以下的HCV儿童,特别是HCV基因型2和3的儿童感染者,批准的HCV治疗方案有限。针对HCV基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿科患者进行的一项开放标签研究中,吉三代12周方案在12岁至<18岁患者中的病毒学治愈率(SVR12)为95%(97/102)、在6岁至<12岁患者中的病毒学治愈率为92%(67/73)。
研究中,大多数不良事件的严重程度为轻度或中度,4例患者出现严重不良事件,其中一例归因于治疗。最常见的不良事件(>15%患者):青少年患者中为头痛、疲劳和恶心,6-12岁儿童患者中为呕吐、咳嗽和头痛。目前,这项研究正在对3岁至<6岁的丙肝儿童患者进行治疗。在上述儿科患者群体中,
吉三代是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂丙肝治疗方案,日服一次,用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。该药由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。
在美国,吉三代适用于慢性HCV基因型1-6感染:(1)
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