口服药物
伊柯鲁沙(Epclusa)是一款包含了NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir和NS5A抑制剂velpatasvir的混合药物,Sovaldi(sofosbuvir,400mg片)曾于2015年3月已获得日本卫生劳动福利部(MHLW)的批准上市。在日本,伊柯鲁沙适用于抑制慢性HCV感染者的病毒血症。患有失代偿期肝硬化的慢性HCV感染患者应每天服用一片
伊柯鲁沙在日本获得的批准是基于日本失代偿期肝硬化HCV感染者的3期临床研究数据的支持(研究GS-US-342-4019),其中92%(47/51)接受伊柯鲁沙治疗的患者12周达到SVR12(定义为在完成12周治疗后HCVRNA不可检测)。达到SVR12的患者被认为是HCV的治愈。在DAA经治治疗失败的基因1型或2型日本HCV感染者的3期临床研究中(研究GS-US-342-3921),97%(58/60)接受伊柯鲁沙+RBV治疗24周的患者达到了SVR12.在这两项研究中,伊柯鲁沙的耐受性一般都很好。在GS-US-342-4019研究中接受伊柯鲁沙治疗12周的患者,最常见的不良事件是鼻咽炎,没有患者因不良事件而停止使用
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