卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)为小细胞肺癌的患者带来希望?

2022-09-23 作者: 康必行-小瑶

      卡马替尼(Capmatinib,INC280)是一种是一种口服的高度选择性的Ia型MET抑制剂,也是FDA批准的首个针对METex14转移性NSCLC的靶向治疗药物(2020.5),获批的适应症为治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。此次批准是基于II期的GEOMETRY mono-1研究结果。

      该研究是一项前瞻性,非随机,开放标签的II期研究,共招募94例携带MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC成人患者,经双盲独立审查委员会(BIRC)评估卡马替尼一线治疗的总缓解率为68%,先前接受过一种治疗方案的患者ORR为48%,先前经历过两种以上方案的METex14患者ORR为41%。中位反应持续时间分别为12.6个月和9.7个月。结果显示,无论患者既往是否接受过治疗(一线和后线),Capmatinib均能带来显著治疗效果。但是无进展生存(PFS)不是特别长,仅4个月左右,所以我们也期待该药后面更多的数据。

  数据显示,在初治患者中,卡马替尼的ORR为68%(95%CI,55%-80%),其中完全缓解率为5%,部分缓解(PR)率为63%。在该组中,卡马替尼的中位DOR为16.6个月(95%CI,8.4-22.1),49%的患者的DOR至少为12个月。在先前接受过治疗的患者中,卡马替尼的ORR为44%(95%CI,34%-54%),其中PR率为44%。这些患者的中位DOR为9.7个月(95%CI,5.6-13),其中36%的DOR持续12个月或更长时间。至少20%的患者最常报告的不良反应是水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲下降。

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