来自华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明,恩适得对新出现的高传染性新冠病毒奥密克戎(Omicron)变异株BA.2亚系有强效中和活性。研究还表明,恩适得可中和Omicron BA.1、Omicron BA1.1以及迄今为止所有的关切变异株(VOC)。
我国目前流行病株为Omicron BA.2变异株,通常只需要替沙格韦单抗和西加韦单抗各150 mg肌肉注射。
2022年6月,阿斯利康披露已将
TACKLE III期实验:
TACKLE是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验,旨在评估单次肌肉注射600 mg剂量的恩适得与安慰剂相比在门诊治疗轻度至中度COVID-19的安全性和有效性。该试验在美国、拉丁美洲、欧洲和日本的95个地点进行。
903名参与者按1:1随机分配接受
TACKLE III期临床试验结果显示,单次肌肉注射600 mg剂量的恩适得(替沙格韦单抗300mg和西加韦单抗300mg)在门诊治疗轻度至中度新冠患者中可将进展为重症或死亡(任何原因)的相对风险显着降低50%;
对于出现症状后三天内接受治疗的参与者,恩适得将该风险降低了88%;
对于出现症状后五天内接受治疗的参与者,恩适得将该风险降低了67%。
因此,300mg剂量恩适得用于新型冠状病毒肺炎暴露前预防;600 mg剂量的恩适得则可应用于轻度至中度新冠患者降低重症和死亡风险。
研究显示,在临床治疗轻度至中度新冠患者的过程中,与安慰剂相比,恩适得明显遏制了新冠病症的恶化并且有效减少了死亡病例。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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