艾伏尼布(TIBSOVO)联合阿扎胞苷带来长期生存和全面获益?

2023-03-15 作者: 康必行-小璐

  近期,国际顶尖期刊《新英格兰医学杂志》公布了AGILE研究(IDH1抑制剂艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗不适合强化疗的新诊断IDH1突变型AML患者)的研究数据。该研究是一项全球性、双盲、随机、安慰剂对照、3期试验。该研究的突破性结果,为不适合强化疗的新诊断IDH1突变型AML患者带来了新的曙光。

  AGILE研究是一项全球多中心、随机对照、双盲3期试验。研究人员将不耐受强化诱导化疗的新诊断的IDH1突变型急性髓系白血病患者随机分组,分别接受艾伏尼布口服给药(每日1次,每次500 mg)和阿扎胞苷皮下或静脉给药(在28日的给药周期中,75 mg/m2体表面积,用药7日),或者接受匹配的安慰剂和阿扎胞苷。主要终点是无事件生存期,定义为从随机分组至治疗失败(即截至第24周患者未完全缓解)、缓解后复发或全因死亡(以先发生的为准)的时间。

  对于不适合强诱导化疗的新诊断IDH1突变AML患者,艾伏尼布联合阿扎胞苷带来长期生存和全面获益:EFS显著改善,事件发生风险显著降低67%,OS显著延长至24个月;CR率显著提高至47%,带来深度持久缓解,突变清除率高;减少输血依赖,感染发生率降低,FN发生率降低,健康相关生活质量改善。在循证医学证据等级、疗效及安全性参数等方面,艾伏尼布相比维奈克拉具有诸多优势。对于不适合强诱导化疗的新诊断IDH1突变AML患者,艾伏尼布联合阿扎胞苷带来长期生存和全面获益。

  艾伏尼布联合阿扎胞苷:EFS显著改善,事件发生风险显著降低67%,OS显著延长至24个月;CR率显著提高至47%,带来深度持久缓解,突变清除率高;减少输血依赖,感染发生率降低,FN发生率降低,健康相关生活质量改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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