服用奥巴捷/特立氟胺片(Aubagio)治疗多发性硬化症效果如何?

2020-07-26 作者: 康必行海外医疗

  奥巴捷/特立氟胺片是一种二氢乳清酸脱氢酶抑制剂,早在2012年就被美国FDA批准作为口服药物用来治疗成人复发型多发性硬化症。后经过一系列实验研究证明,采用奥巴捷治疗多发性硬化症的效果显著。

  奥巴捷/特立氟胺片治疗多发性硬化症效果如何?

  在一项双盲、安慰剂对照的3期试验中,1088名多发性硬化症患者随机分成3 组,分别给予奥巴捷7mg(n=366)、14 mg( n=359)和安慰剂组( n=363)。对其分别进行1、24、48、72、108周的跟踪检测,主要终点是年化的复发率(以年为时间单位计算的复发率),次要终点为至少12 周丧失劳动能力进展。扩展残疾状态量表(EDSS)计分≤5. 5, 平均年龄37.9岁,平均疾病持续时间5.33年, EDSS基线为2.68.

  所有患者中平均用药时间:安慰剂组 631d,7 mg组635d,14 mg 组627d,7mg组和14mg组的年复发率分别为0.539和0.370,均明显低于安慰剂组(P=0.0002和P=0.0005),相对危险分别降低31.2%、31.5% (P均< 0.001)。确诊丧失劳动能力的比例安慰剂组为27.3%,奥巴捷7mg组为21.7% (P= 0.08), 奥巴捷14mg组为20.2% (P=0.03)。MRI影像学发现7mg组和14mg组均优于安慰剂组。

  最终试验结果表明,奥巴捷能明显降低MS复发率,延缓丧失劳动能力进展,降低MRI影像学疾病活性。

  因此,多发性硬化症患者可放心使用奥巴捷/特立氟胺片,其疗效还是很不错的。

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