BMS近日宣布,评估靶向抗癌药
2017年8月,Idhifa获得美国食品和药物管理局(FDA)的完全批准,用于治疗经FDA批准的检测产品检测证实具有IDH2突变的R/R AML成年患者。Idhifa是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗IDH2突变阳性R/R AML患者的药物,这类患者约占AML患者的19%。Idhifa在澳大利亚和加拿大也获得了批准。
IDHENTIFY(NCT02577406)是一项国际性、多中心、开放标签、随机、III期研究,在年龄≥60岁、对二线或三线AML疗法难治或治疗后复发、IDH2突变阳性的AML患者中开展,评估了
结果显示,研究没有达到主要终点:与常规护理方案相比,Idhifa联合BSC治疗方案在OS方面没有显著改善。该研究中,Idhifa的安全性与先前报道的结果一致。
专家们将对研究数据进行全面评估,并与研究调查员合作,在未来召开的医学会议上公布详细的结果。
Noah Berkowitz博士表示:“虽然我们对IDHENTIFY研究的结果感到失望,但我们仍然相信
AML是一种复杂多样的疾病,与多种基因突变有关,如异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变,通常恶化迅速,如果不治疗可能导致死亡。高达19%的AML病例中存在IDH2突变。AML的复发率很高,这意味着在患者对治疗产生初始反应后,其疾病很可能会复发,这意味着对靶向治疗方案的需求尚未得到满足。
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