※标准给药方案
※敏感突变
※不敏感突变
※大剂量间歇给药方案
在不能获得其它有效靶向药的情况下,为了克服EGFR T790M、EGFR外显子20后端插入和HER2外显子20插入突变等不敏感靶点,设计了阿法替尼的大剂量间歇给药方案。
Daniel B Costa等使用阿法替尼每周280mg一次方案(周一40mg*7,周二至周日停药)。三名HER2突变的脑转肺腺癌患者接受了该方案,有2名在2天内发生1级腹泻,没有皮疹等其它副作用,一名进展,一名稳定(肿瘤缩小13%)11个月后肝部进展,一名有效(肿瘤缩小31%)5个月后脑部进展。
D.Ross Camidge等开展了阿法替尼大剂量间歇给药方案的一期临床(NCT01647711),纳入了35名实体瘤患者,其中18名NSCLC患者。这些肺癌患者的中位年龄63.5岁,PS评分0分3名,1分15名,均接受过一代EGFR-TKI和化疗,T790M突变13名。
3+3剂量递增研究,一共5种剂量,90mg,120mg,150mg,160mg和200mg,每种剂量服用3天,然后停药11天,每28天一个周期。
最大耐受剂量确定为160mg每天一次,连服3天,然后停药11天,每28天一个周期。
虽然5种剂量的
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