阿西替尼/阿昔替尼/英利达(AXITINIB)与免疫药联用的临床试验数据

　　是否有临床证据支持阿西替尼（英立达）与PD-1/PD-L1抑制剂联合治疗mRCC?JAVELIN Renal 101研究：avelumab 阿昔替尼 vs 舒尼替尼一线治疗晚期肾癌的随机III期临床研究。在560例PD-L1阳性肿瘤患者（63.2％）中，Avelumab加阿西替尼组的中位无进展生存期（PFS）为13.8个月，而舒尼替尼组为7.2个月，疾病进展或死亡风险降低39％。

　　在PD-L1阳性肿瘤患者中，联合组客观缓解率（ORR）为55%，其中包括4例完全缓解（CR）和51例部分缓解（PR）；舒尼替尼组ORR为26%。联合组中的27例患者疾病稳定（SD），11例出现进行性疾病（PD）。在总体人群中，Avelumab加阿西替尼组中位PFS为13.8个月，而舒尼替尼组为8.4个月。

　　此外，联合组和舒尼替尼组的ORR分别为51％和26％。联合组中包括3例CR和48例PR,30例患者患有SD,12例患者患有PD.治疗期间联合组的不良事件发生率为95%，而舒尼替尼组为96% 。3级或3级以上的不良事件，两组分别分别为51%和48%。导致治疗中断率分别为4％和8％。

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