索坦/舒尼替尼胶囊(Sunitinib)特定不良反应有哪些呢？

　　静脉血栓事件：在治疗的双盲期，胃肠间质瘤（GIST）研究1中舒尼替尼组有7例（3%）患者出现静脉血栓事件，其中5例患者为3级深静脉血栓事件（DVT），2例为1或2级。7例患者中的4例在第一次观察到深静脉血栓后中断治疗。安慰剂组无静脉血栓事件。

　　既往未经治疗的晚期肾细胞癌（RCC）研究中，13例（3%）接受舒尼替尼治疗的患者报告了静脉血栓事件，其中7例（2%）为肺栓塞（1例为2级，6例为4级），另外6例（2%）患者出现了深静脉血栓事件（3例为3级）。1例患者因肺栓塞退出舒尼替尼的研究；2例患者因肺栓塞，1例患者因深静脉血栓事件暂停用药。在IFN- a组中，6例（2%）患者出现静脉血栓，其中1例（<1%）为3级深静脉血栓事件，另5例（1%）患者为肺栓塞（全部为4级）。

　　接受舒尼替尼治疗的胰腺神经内分泌瘤患者有1例（1%）发生静脉血栓事件，而安慰剂组患者中有5例（6%）。舒尼替尼组患者为2级血栓。安慰剂组患者有2例发生深静脉血栓事件，其中1例为3级；2例发生肺栓塞，1例为3级；1例为4级；1例发生3级颈静脉栓塞。

　　可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）：罕见痫性发作和有放射影像学证据的可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）（<1%），部分为致死性。痫性发作和有 RPLS 相关症状/体征的患者，如出现高血压、头痛、警觉下降、精神功能改变和视力丧失（包括皮质性盲）应先进行医学处理，包括控制血压，并建议暂时停用本品。此后，可根据医务人员的判断考虑恢复治疗。

　　胰腺和肝功能：在既往未经治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者中，观察到舒尼替尼组和 IFN-组分别有5 例（1%）和 1 例（<1%）患者出现胰腺炎。胰腺神经内分泌瘤患者中，舒尼替尼组和安慰剂组分别观察到 1 例患者出现胰腺炎。

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