威罗菲尼(Zelboraf)禁忌孕妇用药和药品相互作用和贮藏方法

　　【威罗非尼Zelboraf简介说明】

　　BRAF是人类最重要的原癌基因之一，BRAF绝大部分发生BRAF V600E突变，从而导致了下游MEK-ERK信号通路的持续激活。V600E发生突变对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。威罗非尼能够选择性地抑制BRAF V600E激酶，进而阻断了肿瘤细胞的下游通路。美国FDA批准其适用于表达BRAFV600E基因突变的转移性或者不能手术切除的黑色素瘤，不适用于BRAF野生型黑色素瘤。

　　【威罗非尼Zelboraf适应症】

　　威罗非尼Zelboraf是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。

　　【威罗非尼Zelboraf用法用量】

　　每日2次，每次2粒。

　　每次服用隔12小时，可随餐或不随餐服用。

　　【威罗非尼Zelboraf注意事项】

　　（1）24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。

　　（2）治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应，威罗菲尼规格，包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止ZELBORAF。

　　（3）曾报道严重皮肤学反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

　　（4）曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天，治疗头3个月期间每3个月，其后每3个月，或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms，短暂中断ZELBORAF，校正电解质异常，和控制对QT延长风险因子。

　　（5）可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月，或当临床指示时监视肝酶和胆红素。

　　（6）曾报道光敏性。服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。

　　（7）曾报道严重眼科反应，包括葡萄膜炎，虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。

　　（8）曾报道新原发性恶性黑色素瘤。威罗菲尼用法用量，切除处理，和继续治疗无剂量调整。如上所述，进行皮肤学监视。

　　（9）妊娠：可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在风险.

　　（10）为了选择适于ZELBORAF治疗患者，用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的疗效和安全性。

　　【威罗非尼Zelboraf禁忌】

　　使用限制：有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用威罗菲尼片ZELBORAF。

　　【威罗非尼Zelboraf孕妇用药】

　　哺乳母亲：当接受威罗菲尼片ZELBORAF时终止哺乳

　　【威罗非尼Zelboraf药品相互作用】

　　（1）CYP底物：建议不要的同时使用ZELBORAF与被CYP3A4，CYP1A2或CYP2D6代谢治疗窗狭窄药物。如不能避免共同给药，谨慎对待和考虑减低同时CYP1A2或CYP2D6底物药物的剂量。

　　（2）威罗菲尼片ZELBORAF可能增加同时给药华法林[warfarin]暴露。当ZELBORAF与华法林同时使用时谨慎对待和考虑另外INR监视。

　　【威罗非尼Zelboraf贮藏】

　　常温下避光贮藏。

　　患者如果有用药需求请咨询康必行医学顾问：4006-130-650 我们将竭诚为您解答。

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