恩杂鲁胺(Enzalutamide/Xtandi)说明书

　　【中文名】：恩杂鲁胺

　　【商品名】：Xtandi

　　【英文名】：Enzalutamide

　　【制造药厂】：Astellas 安斯泰来

　　【规格】：40mg；胶囊

　　【恩杂鲁胺Xtandi简介说明】

　　恩杂鲁胺Xtandi是雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体结合，并且能抑制雄激素受体的核运转以及该受体与DNA的相互作用。其代谢产物，N-去甲基恩杂鲁胺，在体外表现出与Enzalutamide相同的活性。

　　体外实验表明，Xtandi能够抑制前列腺癌细胞的增殖，诱导其死亡。在小鼠异种移植前列腺癌模型中，Enzalutamide能减小肿瘤体积。

　　【恩杂鲁胺Xtandi适应症】

　　适用于转移性去势抵抗型前列腺癌患者。

　　【恩杂鲁胺Xtandi用法用量】

　　（1）推荐剂量为160mg口服，每天一次。

　　（2）空腹或饭后服药，应整粒吞服。

　　【恩杂鲁胺Xtandi常见不良反应】

　　最常见的不良反应(≥10％)为乏力/疲劳，背痛，食欲降低，便秘，关节痛，腹泻，热潮红，上呼吸道感染，外周性水肿，呼吸困难，骨骼肌疼痛，体重减轻，头痛，高血压，眩晕。

　　【恩杂鲁胺Xtandi警告及注意事项】

　　（1）接受XTANDI患者0.5%发生癫痫。有癫痫发作诱发因素的患者其发病率达2.2%，一旦出现癫痫症状，应永久终止XTANDI

　　（2）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：应永久停用。

　　【恩杂鲁胺Xtandi禁忌症】

　　妊娠。根据作用机制，XTANDI可能会引起胎儿致死。XTANDI禁用于已怀孕或有计划的女性患者。

　　【恩杂鲁胺Xtandi药物相互作用】

　　（1）避免与强CYP2C8抑制剂同用，因为其会增加Xtandi血浆水平，如需要共同给药，减低XTANDI剂量。

　　（2）避免与中强CYP3A4或CYP2C8诱导剂同用，因其会降低XTANDI血浆水平。如需要共同给药，增加XTANDI剂量。

　　（3）避免与治疗指数窄的CYP3A4，CYP2C9和CYP2C19底物药同用，因XTANDI或降低这些物质在血浆中的水平，如果Xtandi要与华法林(CYP2C9底物)同用，则行INR监测。

　　【恩杂鲁胺Xtandi储存】

　　1.将胶囊保存在包装中，直到需要服用为止。

　　2.将Xtandi储存在20℃至25℃之间，放在原始包装中并置于阴凉干燥处，不要放置在浴室或水槽附近，窗台上或车内，高温和潮湿会破坏药物。

　　3.不要使用任何泄露或损坏的胶囊。

　　4.将XTAND药物放在儿童接触不到的地方

　　【恩杂鲁胺Xtandi药物过量】

　　出现药物过量时，停止用药并启动一般性支持医疗措施。药物过量会增加癫痫的风险。

　　患者如果有用药需求请咨询康必行医学顾问：4006-130-650 我们将竭诚为您解答。

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