NOVA研究纳入接受含铂化疗后达到完全缓解或部分缓解的复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者(n=553),按2∶1随机给予
此外,研究还探索性分析了gBRCA突变阴性且HRD阴性患者(n=134)的获益情况,发现
PRIMA研究:一线维持治疗获益覆盖全人群
2019 ESMO大会上,
研究结果令人震撼,整体人群和各生物标志物亚群均有获益。在整体人群中,两组的中位PFS分别为13.8个月和8.2个月,复发或死亡风险降低38%(HR=0.62,P<0.001)。在HRD人群中,尼拉帕利相比于安慰剂降低57%的复发或死亡风险,中位PFS分别为21.9个月和10.4个月(HR=0.43,P<0.001)。不同生物标志物亚组,也观察到尼拉帕利组的PFS获益:HRD阳性/BRCA突变组,疾病进展或死亡风险降低60%(HR=0.40);HRD阳性/BRCA野生组,疾病进展或死亡风险降低50%(HR=0.50);而在HRD-组,尼拉帕利同样有PFS获益,疾病进展或死亡风险降低32%(HR=0.68)。
PRIMA研究是首个PARP抑制剂单药用于卵巢癌全人群一线维持治疗的Ⅲ期前瞻性随机对照临床研究,且入组患者均为高复发风险者,
QUADRA研究:后线单药治疗,为多次复发的难治性患者提供新选择
对于复发性卵巢癌,无论患者的铂类敏感状态,随着治疗线数的增多,治疗的缓解率、PFS和总生存期(OS)逐渐缩短。三线治疗后进展的患者,中位生存期不超过1年。多中心、开放、单臂的Ⅱ期QUADRA研究旨在评估尼拉帕利用于复发性卵巢癌后线治疗的疗效和安全性,无论患者的铂类敏感状态和分子标志物。研究入组了转移复发性、高级别浆液性(2或3级)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,既往接受过化疗;要求患者既往至少接受过3线或以上化疗,包括但不限于吉西他滨、多柔比星、拓扑替康、卡铂、奥沙利铂、顺铂、贝伐珠单抗或PARP抑制剂。值得注意的是,这一研究的入组患者为三线及以上治疗后,人群特点与真实世界临床患者状态相似。研究结果达到主要终点,在各个临床亚组和生物标志物亚组均观察到临床获益,尤其在已接受过3或4线治疗的HRD阳性的铂敏感患者中ORR高达28%。基于该研究的结果,2019年10月,FDA批准
总 结
卵巢癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一,其发现晚,治疗手段有限,治疗后易反复复发,5年生存率数十年未有改善,PARP抑制剂可有效延缓复发,为卵巢癌治疗带来了巨大的变革。作为PARP抑制剂的代表药物,
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2024-03-23
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