纳武单抗(Opdivo/Nivolumab/Pd-1)药理作用及作用机制不良反应

　　【适应症】

　　纳武单抗是一个人程序死亡受体-1(PD-1)适用为阻断抗体治疗有以下患者：

　　1）有不能切除的转移黑色素瘤如BRAFV600突变阳性，一种BRAF抑制剂后疾病进展患者的治疗。

　　2）用基于铂化疗或后有进展的转移鳞状非小细胞肺癌。

　　【规格】

　　注射液：40 mg/4 mL和100mg/10 mL溶液在一次性小瓶中。

　　【用法用量】

　　纳武单抗的推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。

　　【药理作用及作用机制】

　　纳武单抗是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用，包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。纳武单抗和易普利姆玛（抗-CTLA-4）联合介导抑制作用导致增强的T-细胞功能大于任一单独抗体，和导致在转移黑色素瘤中改进抗肿瘤反应，在鼠类协同肿瘤模型中，PD-1和CTLA-4的双重阻断导致抗肿瘤活性增加。

　　【不良反应】

　　目前，纳武单抗的I期临床试验中，出现了不同程度的不良事件，包括轻微输液反应，罕见严重结肠炎、自身免疫性肺炎、白癜风、肝炎、甲状腺炎、肉状瘤病、眼内炎、糖尿病、肌无力等。9%～14% 患者出现了3或4 级药物相关不良事件。免疫相关不良反应经糖皮质激素或免疫抑制药治疗可缓解，且未明显影响抗肿瘤疗效。需要注意的是，在抗PD-1 单克隆抗体治疗后出现3 例致死性肺炎，可能与肺部存在大量表达PD-L1 的抗原呈递细胞有关。因此，在应用纳武单抗进行肺癌治疗时，一定要注意区分是纳武单抗的免疫相关性肺部不良反应，还是原发病的进展。

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