维全特/培唑帕尼(PAZOPATINIB)用于晚期肾癌一线治疗

      培唑帕尼是在我国获批用于晚期肾癌一线治疗的多靶点TKI,主要作用靶点为VEGFR、PDGFR以及c-KIT,其对VEGFR具有高选择性和亲和力，疗效和耐受性得到国内外多项重要临床研究的验证。

　　培唑帕尼是所有晚期肾癌一线靶向药物中唯一开展过横向头对头临床研究的靶向药物，不仅是再次验证了该药的疗效与安全性，而且为晚期肾癌的一线靶向药物选择树立了良好的典范。这项大型国际多中心Ⅲ期头对头COMPARZ研究显示，晚期肾癌患者接受培唑帕尼不仅无进展生存（PFS）及总生存期等疗效指标与舒尼替尼相当（独立评审的中位PFS为：培唑帕尼组8.4个月，舒尼替尼组9.5个月；研究者评审的中位PFS为：10.5个月和10.2个月。两组总生存培唑帕尼和舒尼替尼组分别达28.4个月和29.3个月），而且克服了以往靶向药物带来的严重不良反应，给患者带来更好的生活质量。

　　值得指出的是，在COMPARZ研究中，根据独立审查结果，培唑帕尼组患者的客观缓解率（ORR）较舒尼替尼组显著提高（31%对25%，P=0.03）；COMPARZchina显示，在中国人群中，培唑帕尼的ORR达35%，显著高于舒尼替尼的20%。对于有症状、肿瘤负荷较大的患者，ORR较高的药物临床获益更为明显，因为肿瘤显著缩小后，患者的症状能够得到快速缓解，有利于患者后续的治疗。对于外科治疗，通过术前的药物治疗使肿瘤缩小，有可能使患者从根治术改为保留肾单位手术，或使不能手术的患者转为可以进行手术。

　　更适合中国患者

　　对于晚期肾癌的靶向治疗，国家先后批准了索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼、依维莫司以及阿昔替尼，这些药物的疗效数据大多以欧美人群为主，而对于中国患者为主的亚洲人群，临床实践已经发现其治疗与欧美人群在疗效以及不良反应方面具有一定的差异性，特别是不良反应差异显著。

　　而培唑帕尼是目前所有晚期肾癌靶向药物中唯一经过大量中国人群研究后，获得国家批准用于临床的靶向药物。以北京大学肿瘤医院为牵头单位，中国有9家中心参与了COMPARZ研究，这是迄今在肾癌领域中国最深度参与的国际大型Ⅲ期临床研究，共入组209例中国患者，占全球入组的20%，其他靶向药物国内注册临床研究中国患者不足百例，因此培唑帕尼应该是对于中国人群的临床疗效数据最了解，COMPARZchina的数据分析进一步证实，培唑帕尼的中位PFS达到14个月，至今不少研究中心还有在继续使用培唑帕尼治疗的患者，其PFS已经近7年，安全性分析显示培唑帕尼在中国人群中腹泻、肝功能异常、血小板降低、口炎、味觉障碍、恶心呕吐等不良反应发生率相对更低。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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