【适 应 症】
【用法用量】(1)推荐剂量:160 mg口服,每天1次每28天疗程的头21天。
(2)与食物服用瑞格菲尼(Nublexa)(一种低脂肪早餐)。
【不良反应】最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏,减低食欲和食物摄入量,手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)],腹泻,口腔粘膜炎,体重减轻,感染,高血压,和发音困难。
【注意事项】
(1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止瑞戈菲尼。
(2)皮肤学毒性:瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Nublexa取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。
(3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Nublexa.
(4)心脏缺血和梗死:拒给Nublexa对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。
(5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止
(6)胃肠道穿孔或瘘管:终止Nublexa.
(7)伤口愈合并发症:瑞格非尼片哪里卖术前停止Nublexa.在伤口裂开患者中终止。
(8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。
【英文商品名】瑞戈非尼
【英文药品名】Regorafenib
【中文药品名】
【生产厂家名】拜耳医药
胃肠道间质瘤是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,占消化道间叶肿瘤的大部分。 胃肠道间质瘤占胃肠道恶性肿瘤的1~3%,估计年发病率约为10-20/100万,多发于中老年患者,40岁以下患者少见,男女发病率无明显差异。 2013年2月25日,美国食品药品管理局(FDA)批准Nublexa-瑞格菲尼 (regorafenib,瑞格菲尼)新适应症,用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。 胃肠道间质瘤的癌症细胞在人体消化系统的胃肠道组织内形成。根据美国国家癌症中心的信息,美国每年估计有3300人到6000人的胃肠道间质瘤新病例,且大多数患者为老年人。
“Nublexa-瑞戈菲尼是FDA批准的第三个用于治疗胃肠道间质瘤的药物,” FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur医学博士说。“该产品给其它治疗药物无效的胃肠道间质瘤患者提供了一种新的治疗选择。” Nublexa-瑞格菲尼是通过FDA优先审评程序获得批准的,通过优先审评程序,FDA可以在6个月内完成药物的审评,优先审评程序一般针对那些可能为当下没有令人满意替代疗法的疾病提供安全、有效治疗的药物,或者与已上市药物相比,能使疾病得到明显改进的药物。该药物因用于治疗罕有疾病而同时获得孤儿药资格。
更多药品详情请访问
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2018-11-13
2018-11-15
2017-10-26
2017-06-01
2018-11-14
2018-11-16