本妥昔单抗(ADCETRIS)的药理作用及用药人群

      【本妥昔单抗Adcetris不良反应】

　　常见不良反应包括血小板减少，腹泻，中性粒细胞减少，贫血，疲乏，肌肉骨骼痛，外周感官神经疾病，上呼吸道感染，恶心，红疹和发热。

　　【本妥昔单抗Adcetris特殊人群用药】

　　一、孕妇及哺乳期妇女用药

　　不知道brentuximab vedotin是否排泄在人乳汁。因为许多药物被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿来自ADCETRIS严重不良反应的潜能，应做出决策是否终止哺乳或终止药物，考虑到药物对母亲的重要性。

　　二、老年用药

　　ADCETRIS的临床试验未包括足够数量年龄65和以上患者不能确定他们与较年轻患者反应是否不同。尚未确定安全性和疗效。

　　三、儿童用药

　　尚未确定ADCETRIS在儿童人群中的安全性和有效性。ADCETRIS的临床试验只包括9例儿童患者和这个数量不足以确定他们的反应是否与成年患者不同。

　　【本妥昔单抗Adcetris药物相互作用】

　　一、其他药物对ADCETRIS的影响

　　CYP3A4抑制剂/诱导剂：MMAE主要被CYP3A代谢[见临床药理学(12.3)]。ADCETRIS 与酮康唑[ketoconazole]，一种强CYP3A4抑制剂共同给药增加对MMAE暴露约34%。接受强CYP3A4抑制剂患者同时用ADCETRIS应严密监视不良反应。ADCETRIS与利福平[rifampin]，一种强CYP3A4诱导剂共同给药减低对MMAE暴露约46%。

　　二、ADCETRIS对其他药物的影响

　　ADCETRIS的共同给药不影响对咪达唑仑[midazolam]，一种CYP3A4底物的暴露。在相关临床浓度MMAE不抑制其它CYP酶[见临床药理学(12.3)]。预计ADCETRIS不改变被CYP3A4酶代谢药物的暴露。

　　【本妥昔单抗Adcetris药理作用】

　　Brentuximab vedotin是一种ADC.抗体是一种导向CD30嵌合IgG1.小分子，MMAE,是一种微观破坏剂。通过连接物MMAE被共价地附着至抗体。非临床资料提示ADCETRIS的抗癌活性是由于ADC结合至CD30-表达细胞，接着ADC-CD30复合物内化，和通过蛋白水解裂解释放MMAE.在细胞内MMAE结合至微管破坏微管网络，随后引起细胞周期停止和细胞的凋亡。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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