尼达尼布/维加特是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物

2020-10-09 作者: 康必行海外医疗

   2017年9月,尼达尼布(维加特)在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。

  尼达尼布(维加特)是一种化学品,临床上用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病,病变局限在肺脏,好发于中老年人群,其肺组织学和/或胸部高分辨率CT(HRCT)特征性表现为普通型间质性肺炎(UIP),病因不清。

  尼达尼布的作用功效:

  在一项研究中,验证了尼达尼布的治疗效果,在中位随访7.1个月时,尼达尼布组与安慰剂组的中位PFS相比是3.4个月VS2.7个月,患者使用尼达尼布与安慰剂组患者相比,疾病进展风险下降了21%,在总生存率方面,尼达尼布组为12.6个月,而安慰剂组为10.3个月,也就是说,使用尼达尼布的患者治疗效果更好。特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。

  两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,尼达尼布(维加特)治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(尼达尼布组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。

更多详情请访问 尼达尼布 https://www.kangbixing.com/bxyw/ndnb/


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