贺俪安/来那替尼/奈拉替尼(NERATINIB)对于乳腺癌能有怎样的疗效？

　　来那替尼/贺俪安（Nerlynx）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。除了乳腺癌外，来那替尼在有HER2突变的非小细胞肺癌、宫颈癌、胆道系统肿瘤以及唾液腺肿瘤中，均有明显的疗效，均有患者肿瘤缩小超过30%，甚至有部分患者出现了肿瘤完全缓解。今天咱们就来详细了解一下来那替尼对如乳腺癌能有多大的疗效？

　　ExteNET研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，此次徐兵河教授报告详细解读的是该临床研究针对亚洲和中国患者的5年随访数据。分析报告中，疗效方面，与全球数据相比，来那替尼/贺俪安（Nerlynx）在亚洲和中国亚组中显示出5年无侵袭性疾病生存期（iDFS）相似的获益。亚洲组复发风险相对降低46%，中国亚组复发风险相对降低40%。这一疗效结果与整体研究结果（总体人群复发风险降低34%）基本一致甚至略好。

　　来那替尼对如乳腺癌能有多大的疗效？

　　安全性方面，中国亚组的整体安全性结果与总体及亚洲人群一致。腹泻等胃肠道毒性仍旧是来那替尼最常见的不良反应，不过来那替尼（Nerlynx）治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆，重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症，且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。

　　2019年ASCO上公布的NALA研究结果显示，总人群来那替尼/贺俪安（Nerlynx）组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%，PFS取得了2.2个月的绝对获益。此外，ORR；CBR；DoR均有改善，CNS转移的干预有所减少。从中枢神经系统脑转移来看，对于基线无脑转移的患者，来那替尼组可以有效预防脑转移，延缓脑转移的发生率。由以上数据我们可以看出，来那替尼的效果还是非常显著的。它的出现大大降低了患者的死亡风险。

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